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范围：本标准界定了酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义，规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。

备注：

• 被下列标准代替
无相关被替代标准
• 代替了下列标准
无相关 替代标准
• 引用了下列标准
无相关 引用标准
• 采用了下列标准
无相关 采用标准